Pharmamar contrôle une croissance de 0,75 % après la désignation de la lurbinectédine comme médicament révolutionnaire au Royaume-Uni


L’action Pharmamar a clôturé avec une hausse de 0,75% lors de la séance de ce vendredi après que la société galicienne a annoncé que son médicament Zepzelca (lurbinectedin) avait été approuvé par l’agence de réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux du Royaume-Uni en tant que médicament innovant (“Innovation Passport”) . La désignation a été reçue. , comme indiqué dans un communiqué transmis à la Commission nationale du marché des valeurs mobilières (CNMV).

A noter que les titres du laboratoire pharmaceutique clôturent la journée à 61,62 euros, contre 61,16 euros jeudi. L’action Biopharmaceutique est venue s’échanger au cours de 63,3 euros en milieu de séance.

Pharmamar a expliqué que l’Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) de l’agence britannique vise à donner aux patients le temps de se rendre sur le marché pour faciliter l’accès aux médicaments. L’ILAP comprend, dans un premier temps, la désignation d’un « passeport d’innovation » qui soutient des approches innovantes pour le développement de médicaments sûrs, opportuns et efficaces afin d’améliorer l’accès des patients.

Les critères de cette désignation incluent lorsque la maladie menace la vie ou est gravement débilitante, ou lorsqu’il existe un besoin important pour le patient ou la santé publique et lorsque le médicament a le potentiel d’apporter des avantages aux patients, soit sous la forme d’une amélioration de l’efficacité ou de la sécurité, les soins aux patients ou la qualité de vie par rapport à d’autres options de traitement.

Le directeur du développement clinique et des affaires réglementaires de PharmaMar, le Dr Ali Zeiter, a souligné que la lurbinectédine « est un médicament innovant qui a montré des avantages cliniques pour les patients atteints d’un cancer du poumon récurrent mineur et a reçu une approbation provisoire dans plusieurs pays. L’un d’eux est les États-Unis, le Canada ou l’Australie.

Il est en cours de développement dans d’autres indications cliniquement importantes. Le cancer du poumon petit à grave représente un besoin médical non satisfait au Royaume-Uni et dans le monde, et nos objectifs sont alignés sur les autorités de santé publique britanniques pour aider les patients à faciliter et à améliorer l’accès aux médicaments comme la lurbinectédine », a déclaré Zeiter.

Le 4 mai, la société a annoncé avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l’Agence britannique pour le traitement de la lurbinectédine chez les patients adultes atteints d’un petit cancer du poumon métastatique ayant progressé après une chimiothérapie préalable au platine. , qui est basé sur les données. Essai panier de phase II avec monothérapie à la lurbinectadine.

PharmaMar attend une réponse à cette demande d’ici la fin de cette année ou au cours du premier trimestre 2023. De plus, le test de lagon de phase III peut être utilisé comme test de confirmation. En 2020, la société biopharmaceutique espagnole et InMedica Pharma AB ont signé un accord pour la distribution et la commercialisation exclusives de la lurbinectédine au Royaume-Uni et dans d’autres régions.

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